필자는 2007년 세계적인 교과서 Springer 출탄사에서 발행한 IPRAS 책자에 줄기세포 바이오모듈레이션을 집필했었고, 그 이후 수 많은 연구개발과 성과들이 이어져 2019년 현재 다수의 임상 결실을 맺게 되어 그 중 국내에서 공인된 일부 자료들을 간략하게 소개해 드리고자 한다.

최근 항암치료와 재생의학분야의 첨단에 있는 줄기세포에 관한 뜨거운 관심은 줄기세포 관련 바이오 면역항암제 주의 주식상장과 더불어 관련투자에 관심이 쏟아지고 있다.

또한 교육분야에서도 2009년 서울대학교를 시작으로 여러 대학에서도 바이오모듈레이션과가 설립되어지고 있다.

현재 보건복지부 줄기세포 시술 관련 안정성 유효성 평가에 대하여 알아보고 간략하게 정리해 보고자 한다.

근골격계 질환에서의 자가 지방 줄기 세포 치료술

가. 기술명

한글명 : 근골격계 질환(퇴행성 관절염, 반월상 연골 손상)에서의 자가 지방 줄기 세포 치료술

영문명 : Autologous adipose tissue-derived Stem cell treatment in the Musculoskeletal Disease (Osteoarthritis, semilunar cartilage injury)

당뇨병성 중증 하지허혈에서의 자가 골수 줄기세포 치료술

가. 기술명

한글명 : 당뇨병성 중증 하지허혈에서의 자가 골수 줄기세포 치료술

영문명 : Autologous Bone Marrow Stem Cell Treatment in Diabetic patient with

심근경색증에서의 자가 말초혈액 줄기세포 치료술

가. 기술명

한글명 : 심근경색증에서의 자가 말초혈액 줄기세포 치료술

영문명 : Therapeutic Use of Autologous Peripheral Blood Stem Cell in Myocardial Infarction

나. 사용목적

심근경색증 환자에서 자가 말초혈액 줄기세포를 이용한 심근 재생을 통한 심근 기능 향상

다. 사용대상

급성 심근경색증 환자 중 원인병변에 대해 성공적으로 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 환자

라. 시술방법

과립구집락자극인자(G-CSF)를 이용하여 골수에서 말초혈액으로 줄기세포 동원 후, 말초혈액을 채취하여 원심분리를 시행함. 채집한 줄기세포는 경피적 관상동맥 중재술을 시행하면서 관상동맥 내로 주입함

자가 혈소판 풍부혈장 치료술

가. 기술명

한글명 : 자가 혈소판 풍부 혈장 치료술

영문명 : Autologous Platelet Rich Plasma Application

나. 사용목적

조직재생 및 통증완화

다. 사용대상

건병증 환자로 보존치료에 반응하지 않는 환자

- 회전근개 건병증, 상과염, 슬개건병증, 족저근막염, 아킬레스건염

라. 시술방법

말초혈액을 채취한 후 원심분리를 통해 분리된 자가 혈소판 풍부 혈장을 초음파 유도 하에 병변에 주입함

최근에는 최첨단 레이저를 이용한 줄기세포 활성화와 함께 광역학적인 암 진단과 치료의 발전으로 어미세포 뿐만 아니라 줄기세포를 제어할 수 있는 레이저 광선역학 체외광 분반술도 보건복지부 안정성 유효성 평가를 통과하여 새로운 세로운 세포치료의 장이 국내에서도 열리게 되었다.

체외광분반술은 체외순환기기를 이용하여 단핵백혈구를 원심분리 후 백혈구층에 UVADEX (methoxsalen) 주사제를 주입하고 자외선 A(UVA light)을 통과시켜 체내로 되돌려주는 것으로 조직적합항원 반응을 억제시켜 동종골수이식 후 발생된 이식편대숙주질환을 치료하는 시술로서 “자동광반출술”이라는 명칭으로 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 2008년 3월 26일 신청됐다. 제3차 소위원회(2008.10.1)에서는 문헌에서 표현된 표준화된 한글의학용어에 따라 의료기술명을 “체외광분반술”로 변경했다.

체외광 분방술

가 기술명

한글명 : 체외광 분반술 (자동광 반출술)

영문명 : Extracorporeal Photophoresis

나. 사용목적

조직적합항원반응을 억제저지

다. 사용대상

기존치료에 효과가 없는 이식편대숙주 질환자

체외광 분광술 (자동광 반출술)은 환자의 혈액을 외부의 광선치료기로 유입을 시켜 광감작제가 붙은 과민화된 면역세포를 타겟으로 광선을 조사하여 사멸시켜 과민반응을 유발하지 않도록 한다.

미국의 에일대학병원 등 대학병원, 존스홉킨스, 메이요클리닉, 슬로암캐서린암쎈터등에는 자동광반출술이 일반화되어 있다. 그러나 우리나라는 이를 할 수 있는 기술과 노하우를 가지고 있는 곳이 거의 없고 오로지 당해 회사만이 기술과 노하우 및 경험이 있고, 많은 데이터가 있다.

지금 암치료에 관한 임상이나 항암제치료약개발은 오로지 암을 사멸시키는 데만 급급한 나머지 그 부작용과 조직복원에는 이렇다 해결책을 가지고 있지 않다. 암을 치료하기 위해 면역기능을 지나치게 활성화하다보면 오히려 면역과민반응으로 간질성 폐렴, 신부전, 전신부작용 등 부작용이 발생할 수 있어 바이오프로세서 시반 바이오모듈레이션 (Biomodulation - 세포제어) 이 필요하다.

건강증진 뿐만 아니라 암치료 개발에도 속속 새로운 패러다임이 전개됨에 따라 건강증진, 수명연장과 더불어 암을 정복할 수 있는 시간과 시점을 앞당길 수 있을 것으로 기대된다.